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全新色譜柱方法驗證組合包,你的困難,我來守護

2021-01-18

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方法開發(fā)與驗證

分析方法驗證對于證明所開發(fā)的化學藥物或生物制劑的質量,可靠性和一致性至關重要。正確的驗證方法可提供方法性能的書面證明,并規(guī)定正在進行的措施以確保對方法壽命進行質量監(jiān)控。然而,方法驗證不足仍然是藥物開發(fā)和生產(chǎn)中的重要問題。如果執(zhí)行不當,可能會導致產(chǎn)品批準延遲,API(Active Pharmaceutical Ingredient,活性藥物成分)開發(fā)不完全或導致監(jiān)管方面的商業(yè)化延遲。

在方法開發(fā)過程中,有經(jīng)驗的色譜工作者們意識到,任何采用獨特選擇性色譜柱開發(fā)出來的方法都必須能夠在實驗室得以輕松的轉換和重現(xiàn),同時要不受所用液相色譜系統(tǒng)平臺的限制。 

不同批次色譜柱,為您的方法驗證保駕護航 

值此新年到來之際,月旭科技推出色譜柱方法驗證組合包。組合中包含三根不同批次的色譜柱,具有穩(wěn)定的選擇性和柱效,是您方法開發(fā)和驗證的理想選擇。

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每個色譜柱組合包通過嚴苛的質量控制和驗證,確保色譜柱之間擁有穩(wěn)定的一致性,有了它,您的分析方法驗證工作將事半功倍。


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